国家药监局：暂停进口印度一原料药
发布时间：2025-04-29 17:01:16 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论国家药监局今天发布公告称：近期组织对VITAL LABORATORIES PVT。 LTD。生产地址：Plot No。 1710 & A1/2208， GIDC， Estate， 3rd Ph
。
国家药监局今天发布公告称：近期组织对VITAL LABORATORIES PVT。药监 LTD。局暂（生产地址：Plot No。停进 1710 & A1/2208，口印 GIDC，度原 Estate，料药 3rd Phase，药监 VAPI-396 195。局暂 Gujarat，停进 India。口印）开展现场检查，度原发现该工厂生产的料药地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、药监未按照进口注册质量标准检验放行、局暂质量管理和质量保证系统不完善等情形，停进不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：
一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。
三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
（总台央视记者 张芸）
相关文章
Secret Service's Sean Curran reveals what it takes to become an agent
FacebookTwitterFlipboardCommentsPrintEmail2025-04-29
酷狗音乐怎么设置下载音乐的位置酷狗音乐播放器是最受欢迎的音乐播放器。酷狗音乐播放器占用资源极少，启动速度更快，内存及资源占用更少，软件更稳定。今天笔者为大家介绍一下酷狗音乐播放器是怎么设置音乐下载储存2025-04-29
当地时间19日晚间，以色列国防军证实，当天早些时候，以军部队在加沙地带北部的拜特哈嫩遭巴勒斯坦伊斯兰抵抗运动哈马斯）武装人员袭击，造成一名以军士兵死亡。这也是自3月18日以军恢复对加沙地带的军事行动以2025-04-29
Football 足球Basketball 篮球Volleyball 排球Baseball 棒球Badminton 羽毛球Tennis 网球Table tennis 乒乓球Softball 垒球Gol2025-04-29
沉浸史诗全球仅此一城上海2025年4月25日 /美通社/ -- 2025年4月，现象级浸入式戏剧《不眠之夜》特别版，在上海麦金侬酒店震撼启幕。历经八载磨砺，这部开创中国沉浸式演艺潮流的"史2025-04-29
总之一句话，要成功先发疯~头脑简单向前冲！磕磕绊绊的爱情，跌跌撞撞的人生。不是每个有太阳的地方就都会有温暖只有走过的人才会懂得珍惜。这年头，不是搜狐就是搜狗，杂从来就搜不着你呢。大部份的痛苦，都是不肯2025-04-29
最新评论